齊維

亞洲抗衰老及轉化醫學研究院(AAAR)

"合規、專業、高效、務實"

擁有多年醫療器械法規工作經驗,對醫療器械、體外診斷試劑的註冊、備案,生產、經營許可證、備案憑證的辦理,食品安全檢測試劑備案及生產質量管理體系的建立和持續運行有豐富經驗,特別是臨牀試驗的運營與管理。
熟悉從項目策劃、研發過程管理、註冊申報、臨牀評價、生產質量體系建立與維持等產品上市前全流程管理過程,對企業知識產權管理體系的建立與運行、專利申請有一定的經驗,熟悉課題基金申報工作,有一定生物學實驗室工作經驗。
未來,我將繼續深耕醫療器械法規領域,爲產品早日上市保駕護航。