资深药物研发与监管专家，拥有超过15年美国FDA CDER评审经验及12年以上制药行业/CRO管理经验。在FDA担任药理学专家评审员及植物药审评团队负责人期间，主导新药安全性评估，曾推动美国FDA历史上仅有的两款植物药（Veregen和Fulyzaq）；参与制定FDA技术指南/法规，并为CBER、CVM等中心提供产品质量安全咨询。窦教授在行业端具备全链条药物开发能力：
（1）非临床与临床开发：领导生物药（ADC/单双抗）、化药、基因治疗等项目的IND/NDA非临床研究（GLP毒理/药代）及国际多中心临床试验（II-III期），精通FDA/NMPA/EMA/TGA注册策略。
（2）合规体系构建：主导GLP/GCP/cGMP平台建设，提供生物分析、CMC方案设计及GxP核查咨询，支持企业通过监管审查。
（3）特色领域专长：深耕植物药/天然产物（抗肿瘤、代谢性疾病等）评审与研发，主导红曲他汀类、紫杉醇等植物药NDA，并为WHO/USP提供国际法规协调建议。