拥有多年医疗器械法规工作经验，对医疗器械、体外诊断试剂的注册、备案，生产、经营许可证、备案凭证的办理，食品安全检测试剂备案及生产质量管理体系的建立和持续运行有丰富经验，特别是临床试验的运营与管理。 熟悉从项目策划、研发过程管理、注册申报、临床评价、生产质量体系建立与维持等产品上市前全流程管理过程，对企业知识产权管理体系的建立与运行、专利申请有一定的经验，熟悉课题基金申报工作，有一定生物学实验室工作经验。 未来，我将继续深耕医疗器械法规领域，为产品早日上市保驾护航。